8.3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции…

8.3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции…

Многие предприниматели в погоне за прибылью ставят перед собой цель – «Прибыль любой ценой». Именно поэтому процедурой, не менее важной, чем сертификация, является гигиеническая оценка продукции, проводимая в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предотвращения поступления на потребительский рынок страны опасной для человека продукции.

Нет необходимости превращать этот мир в ад под тем предло гом, что нас ждет рай в другом мире.

В. Бекфорд

Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения) определяет, что санитарно-эпидемиологическое благополучие населения – это состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности. При этом под государственным санитарно-эпидемиологическим надзором понимается деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания.

– У меня от тебя голова болит.

– Если голова болит, значит, она есть.

В. В. Головачев. Черный человек

Не хотелось бы, чтобы причиной головной или другой боли являлась услуга, оказываемая вашей компанией, или продукция, вами реализуемая.

С целью воспрепятствования поступления в продажу некачественной продукции, со стороны государства осуществляются меры, направленные на санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, которое обеспечивается посредством:

• государственного санитарно-эпидемиологического нормирования;

• государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

• сертификации продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека;

• лицензирования видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека;

• государственной регистрации потенциально опасных для человека химических и биологических веществ, отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации отдельных видов продукции;

• проведения ряда других мероприятий.

В статье 11 Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения перечисляются обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в соответствии с осуще ст-вляемой ими деятельностью. Так, помимо прочего названные лица обязаны:

• разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

• осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;

• проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в себя:

• контроль за выполнением санитарного законодательства, сани-тарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний и постановлений должностных лиц, осуще-ствля-ющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

• санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;

• меры пресечения нарушений санитарного законодательства, выдачу предписаний и вынесение постановлений о фактах нарушения санитарного законодательства, а также привлечение к ответственности лиц, их совершивших;

• контроль за санитарно-эпидемиологической обстановкой;

• проведение санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отрав лений);

• другие мероприятия.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется уполномоченными на это органами.

Правительством РФ постановлением от 15 сентября 2005 года № 569 утверждено Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, утвержден Приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 года № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

В частности, к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, относятся:

• пищевые продукты;

• товары для детей;

• парфюмерно-косметические средства;

• средства гигиены полости рта;

• химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения;

• товары бытовой химии;

• другая продукция. Экспертизе подлежит продукция:

• производимая в Российской Федерации – при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию; опытная партия продукции;

• ввозимая на территорию Российской Федерации;

• при истечении срока действия ранее выданного заключения.

Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы.

Для отечественной продукции:

• нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);

• протоколы испытаний продукции (при их наличии);

• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Для импортной продукции:

• документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;

• сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;

• протоколы испытаний продукции (при их наличии);

• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

• для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии, образцы или макеты этикеток;

• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.

К документам страны-производителя (поставщика), представляемым в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, следует прилагать их перевод на русский язык, заверенный в установленном порядке.

Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя:

• прием и регистрацию заявки на проведение экспертизы продукции;

• определение необходимого объема экспертизы;

• оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;

• проведение экспертизы документации;

• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

• принятие решения по результатам экспертизы продукции;

• выдачу заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию осуществляют Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения РФ, Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения РФ, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах РФ, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, а также подчиненные им центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора по согласованию с главными государственными санитарными врачами по субъектам РФ, регионам на транспорте; центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения РФ; центры госсанэпиднадзора, иные учреждения санитарно-гигиенического и эпидемиологического профиля, структурные подразделения, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

При этом санитарно-эпидемиологические заключения, выданные органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, действуют на всей территории Российской Федерации.

Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать двух месяцев.

Данный текст является ознакомительным фрагментом.